美敦力被要求召回药物灌注系统

　　4月8日，国家食品药品监督管理总局在其网站上发布公告称，美敦力公司因其生产的药物灌注系统可能会出现过量给药情况，决定对该产品进行主动召回。该药物灌注系统适用于需长期输入药物或液体的患者，中国共进口126台，目前已销售102台。

　　过量给药是指输液速率超过标签上标识的程控输液速率14.5%以上，可能导致致命性剂量过高，还可造成由于给药泵过早排空而停药。美敦力公司称，根据相关报告，过量给药最早出现于药物灌注系统植入人体后5个月时;一旦给药泵过量给药，输液速率可能会继续加快，有时会突然加速。目前，导致过量给药的泵故障原因尚在调查中，还未确定故障与任何具体的泵批次、所用药物与地理区域有关。

　　美敦力公司表示，其不建议为预防目的而取出该药物灌注系统的给药泵，但如果使用者非常怀疑存在过量给药，可通知美敦力神经调控技术服务部人员，将取出的产品退回美敦力进行机械和功能分析。