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建立医药供应链

2018-11-13 15:42 来源:其他来源 字号:【

  根据世界卫生组织(WHO)的数据,假冒药品和药品每年造成700,000多人死亡,新兴和发展中国家估计有30%的药物被认为是假药。

  据世界卫生组织的研究显示,仅在欧洲制药行业,假冒药就被认为是一个价值150亿美元的非法行业。这占该地区该行业销售额的4.4%。

  为了应对这一全球灾祸,40多个国家正在制定跟踪和追踪法律和标准,以便在药品通过严格的序列化,汇总和编码要求时,对药品进行全面监管。

  聚合?它与序列化有什么关系?

  聚合会影响整个制造商运营和整个供应链的包装线上的序列化项目。它为任何涉及药品包装的公司提供了在分配给包装容器的唯一标识符之间建立序列化关系的能力。这不仅缓解了制药公司的思想,而且符合“药品供应链安全法”(DSCSA)和欧盟伪造药品指令(FMD)的要求。

  如果您的案例中带有序列号和可销售单位(纸箱,瓶子),并且在这种情况下具有唯一的序列号,则聚合可以将各个单元(子)的多个序列号与其案例(父级)相关联。因此,当产品进入药品供应链的包装阶段时,建立“亲子关系”。

  通过聚合,您可以扫描案例的条形码,以确定案例中所有内容的标识。聚合的关键最终用户利益消除了打开案例并扫描所有单个可销售单元的需要。您可以扫描一个代码并准确了解整批货物,每种情况,捆绑包,个别纸箱等的内容,从而使假冒产品进入市场具有挑战性。这是汇总可以促进仓库环境中序列化项目的物料处理方面并在整个供应链中创造效率的原因之一。

  做好准备。要有反应力。

  请记住,为了实现可靠的聚合,需要在整个生命周期内信任数据。当某些内容发生变化时,例如删除案例或可销售单位,原始关系需要分解然后重建。现在跟踪这些变化以维持“亲子”关系。

  药物序列化的法律环境总是在变化,这意味着长期合规的挑战是双重的。您不仅要跟随目前市场的变化,而且还必须准备好遵守可能在尚未受到监管的市场中实施的新法规。使用可扩展的序列化解决方案,可以跟上不断变化的环境,使您在面对新法规或扩展到新市场时更具反应性。

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