营养行业对新食品的新规则作出判断

　　Vitafoods Europe的组织者进行的一项新研究表明，许多在营养行业工作的人对欧盟批准新食品的新程序持积极态度。但是，专家警告说，某些公司的知识产权组合可能会产生不利影响。

　　关于新食品的新规定，定义为在1997年5月15日之前在欧盟没有重要消费历史的任何食品，于2018年1月1日生效。批准系统将首次集中，并向欧洲提交申请委员会而不是个别成员国。

　　对新政权似乎有一定程度的乐观。由Vitafoods Europe *组织者调查的第五（20％）行业专业人士表示，他们认为新规则将产生积极影响。这是预计会产生负面影响的人数的两倍（10％）。

　　超过四分之一的受访者（27％）表示他们已经采取行动为新规定做准备，而17％的受访者表示他们现在更有可能申请新食品，而12％表示他们不太可能申请新食品。这样做。

　　更快的过程？

　　改革新食品法规旨在简化和加快申请程序。“旧系统最大的问题是时间问题”，Pen＆Tec咨询公司法规事务总监Liza Van Den Eede表示，他正在向Vitafoods Europe 2018展示新工艺的最新进展。“平均需要三年半的时间多年来获得新的食品批准，在某些情况下它是五年甚至六年。新流程中更明确的截止日期以及EFSA的指导应该有望更快地获得批准。然而，根据过去的EFSA经验，可能有许多公司对时间表感到悲观，因为不可预见的补充信息请求可能会大大减缓这一过程。”

　　Food Supplements Europe科学与法规事务总监Patrick Coppens补充说：“在纸面上，这是一个非常好的过程。它更流线型，更清晰，而且应该更快。但就像所有立法一样，布丁的证据就在于吃。”

　　知识产权问题

　　另一个关键变化是授权将是通用的。这意味着一旦新的食品获得批准，在大多数情况下，任何人都有权进行营销。“当然，这并不是公司投资于该产品的大量安全调查的动力，”Patrick Coppens说。“这将取决于公司可以做些什么来保护他们的知识产权。如果投资回报率不确定，将会有一些公司不投资。”

　　分析与实现高级科学顾问Steffi Dudek博士也表达了担忧。“新规定无疑代表了来自第三国的传统食品或相对简单的产品，例如外来浆果的进步。但是，在对研究进行大量投资后，根据旧规定获得授权的创新合成或发酵成分的制造商将会失望，因为他们的专有数据不会以我们希望的方式得到尊重。我还担心一些应该经过自己授权的产品可能会在通用授权下进入欧盟市场。公司将如何承担评估其产品状态的责任还有待观察。”

　　2018年有更多申请？

　　那么我们是否可以看到2018年新食品批准申请数量的增加？

　　“在提交申请之前，很多公司都有可能等待新法规的启动，”Steffi Dudek说。“定义更清晰，进步永不止步。这很难预测，但我怀疑应用程序的数量会增加。”

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